규제기관의 문서와 최신 트렌드를 살펴보고 생각을 정리하는 개인 아카이브

Data Reality · 8 min

데이터는 거짓말을 하지 않지만, 데이터가 모두 진실일까

건강보험심사평가원이나 건보공단 자료는 거대한 자산이지만, 그 데이터가 만들어지는 과정에는 수많은 행정적·현장적 맥락이 개입됩니다. 데이터 생성 맥락을 이해하지 못하면 분석은 쉽게 왜곡됩니다.

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Causal Thinking · 10 min

AI가 다 해줄 것 같은데, 왜 아직도 인과추론이 필요할까

헬스케어 AI는 예측에 강하지만, 의사결정은 여전히 인과의 문제입니다. 누가 위험한지를 맞히는 것과 어떤 치료가 결과를 바꾸는지를 아는 것은 전혀 다른 질문입니다.

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Causal Thinking · 10 min

RCT가 정답이 아닐 수도 있는 이유

임상시험은 효능을 증명하는 데 강하지만, 실제 환자 집단에 그대로 적용할 수 있는지는 별개의 문제입니다. RCT 결과를 현실로 옮기는 transportability 관점이 왜 필요한지 정리합니다.

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Tooling & Practice · 9 min

AI 시대에도 비싼 SAS를 버리지 못하는 이유

제약 통계에서 SAS와 Python은 단순한 도구 차이를 넘어 전혀 다른 철학을 대표합니다. 하나는 재현성과 신뢰를, 다른 하나는 유연성과 확장성을 전면에 내세웁니다.

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Field Notes · 7 min

리더의 사과문에는 억울함이 들어갈 틈이 없다

프로젝트 실수는 사전에 발견해 수습했지만, 이미 무너진 신뢰 위에서는 그 사실조차 방패가 되지 못했습니다. 리더의 자리에서 받아내야 하는 책임과 감정을 정리한 글입니다.

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Methods Critique · 10 min

AUC 0.9의 함정: 좋은 모델이 좋은 연구는 아니다

헬스케어 AI 논문에서 AUC나 정확도가 높게 나온다는 사실만으로 좋은 연구라고 말할 수는 없습니다. 예측의 성능과 연구의 타당성은 다른 기준으로 평가돼야 합니다.

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Regulatory Reading · 11 min

허가받은 약을 왜 또 감시할까

신약 허가가 끝이 아니라 시작인 이유는 임상시험의 구조적 한계 때문입니다. 재심사 제도에서 RMP로 이동하는 흐름과, 왜 RWE가 그 핵심 도구가 되는지 정리합니다.

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Causal Thinking · 11 min

약을 끝까지 먹으면 정말 건강해질까

관찰연구에서 순응도는 단순 노출이 아니라 시간에 따라 바뀌는 행동입니다. 이 함정을 피하기 위해 Clone-Censor-Weight(CCW)가 왜 필요한지 실무적 관점에서 정리합니다.

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Methods Critique · 11 min

RWE는 왜 항상 뭔가 찜찜한 결론으로 끝나는가

RWE 프로젝트가 끝날 때 결과는 유의하지만 어딘가 찜찜하다는 느낌이 남는 경우가 많습니다. 그 불편함의 정체가 무엇인지, 왜 좋은 RWE는 오히려 덜 단정적인지 정리합니다.

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Methods Critique · 8 min

모형이 깔끔하다고 연구가 설득력을 갖는 것은 아니라는 걸 알게 된 순간

관찰연구를 처음 볼 때는 결과표와 회귀모형이 먼저 눈에 들어온다. 하지만 시간이 지날수록 정말 중요한 것은 모델의 깔끔함이 아니라, 질문이 얼마나 정직하게 설계됐는가라는 사실을 더 자주 마주하게 된다.

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Regulatory Reading · 8 min

논문보다 규제기관 문서를 자꾸 다시 읽게 되는 이유

처음에는 최신 논문을 따라가는 것이 가장 중요하다고 생각했다. 그런데 실제로 연구 질문을 쓰고 설계를 판단하는 일에서는 규제기관 문서의 표현 변화가 훨씬 더 오래 남는 경우가 많았다.

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Causal Thinking · 10 min

왜 comparator 선택이 관찰연구의 설득력을 결정하는가

관찰연구에서 comparator를 어떻게 선택하느냐에 따라 결과의 해석 가능성이 크게 달라집니다. active comparator와 new-user design이 왜 중요한지, 그리고 comparator를 잘못 고르면 어떤 문제가 생기는지 정리합니다.

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Causal Thinking · 9 min

왜 요즘 관찰연구는 Target Trial이라는 언어를 먼저 말할까

최근 관찰연구 논문에서 TTE가 반복되는 이유는 통계기법이 바뀌어서가 아니라, 연구 질문을 더 명시적으로 쓰려는 압력이 커졌기 때문입니다.

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Regulatory Reading · 7 min

좋은 Watch 노트는 새 문서를 모으는 데서 끝나지 않는다

최신 가이드라인과 논문을 정리하는 사이트가 많지만, 실제로 가치가 생기는 지점은 어떤 문서가 중요한지와 왜 지금 읽어야 하는지를 말해주는 데 있습니다.

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Field Notes · 8 min

RWE에서 시작하지만 결국 쌓고 싶은 것은 의학 분석의 판단 체계다

RWE는 좋은 출발점이지만, 시간이 지나면 관찰연구 디자인, 인과추론, 규제과학, 통계 방법론, 머신러닝 해석까지 하나의 체계로 엮어야 가치가 커집니다.

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